Garantia de Qualidade
Controle de Qualidade
Nosso programa abrangente de controle de qualidade garante que cada produto PEPTIX atenda aos mais altos padrões de pureza, identidade e potência.
Alinhado ao GMP
Protocolos de Manufatura
Verificado por LC-MS
Confirmação de Identidade
COA Completo
Cada Lote Documentado
99%+ de Pureza
Qualidade Consistente
Testes por Terceiros
Cada lote de peptideos PEPTIX e enviado a laboratorios independentes e credenciados para verificacao. Nosso programa de testes por terceiros garante avaliacao objetiva e imparcial de pureza, identidade e potencia.
Capacidades Chave
- Analise independente de pureza por HPLC
- Confirmacao de identidade por espectrometria de massa
- Teste de endotoxinas para aplicacoes sensiveis
- Analise de solventes residuais conforme diretrizes ICH
- Triagem de metais pesados
Analise de Pureza
Nossa abordagem analitica multi-metodo garante avaliacao abrangente da qualidade. Empregamos tecnicas cromatograficas e espectrometricas lideres da industria para caracterizar cada produto.
Capacidades Chave
- HPLC de fase reversa com deteccao UV
- Espectrometria de massa por ionizacao por electrospray (ESI-MS)
- Analise de aminoacidos para verificacao de sequencia
- Eletroforese capilar para variantes de carga
- Analise de teor de umidade por titracao Karl Fischer
Padroes de Manufatura
Nossas instalacoes de sintese seguem protocolos alinhados ao GMP com controles ambientais rigorosos, procedimentos documentados e pessoal treinado para garantir qualidade consistente e reproduzivel.
Capacidades Chave
- Ambientes de sala limpa classificados por ISO
- Procedimentos Operacionais Padrao (POPs) documentados
- Qualificacao e teste de materias-primas
- Pontos de verificacao de qualidade em processo
- Documentacao de registros de lotes e rastreabilidade
Armazenamento em Cadeia Fria
Protocolos de armazenamento e envio com temperatura controlada protegem a integridade dos peptideos desde a sintese ate a entrega.
Capacidades Chave
- Armazenamento monitorado por temperatura a -20°C
- Conteineres de envio isolados com pacotes de gelo
- Indicadores de temperatura em cada remessa
- Opcoes de envio expresso para produtos sensiveis
- Registro e monitoramento de temperatura em tempo real
Certificado de Análise
Cada produto PEPTIX e enviado com um Certificado de Análise (COA) abrangente que inclui cromatogramas HPLC, espectros de massa, porcentagem de pureza, aparência, dados de solubilidade e informações específicas do lote.